장기간 지속되는 PrEP는 빠르면 2022년에 출시될 수 있습니다.

일일 PrEP보다 훨씬 쉬운 지속성 HIV 예방 약물이 빠르면 내년에 출시될 수 있습니다.



지난 목요일, 업계 간행물로 치열한 제약 미국 식품의약국(FDA)은 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)이 과반수를 소유하고 있는 제약회사 비브이 헬스케어(ViiV Healthcare)가 만든 장기간 지속형 노출전 예방요법(PrEP) 버전인 카보테그라비르(cabotegravir)에 우선심사 지위를 부여했다고 보고했다. 이 약은 이제 표준 10개월 기간이 아닌 6개월의 단축된 검토 기간을 거치게 됩니다.

FDA는 이르면 내년 1월 상업적으로 카베누바(Cabenuva)로 알려진 약물에 대한 결정을 다음과 같이 발표할 수 있다. 치열한 제약 유명한. 카보테그라비르가 우선심사를 통과하면 동종 의약품 중 최초로 이용 가능한 의약품이 된다.



경구 PrEP의 경우처럼 매일 알약 처방을 따르는 대신, 환자는 HIV 감염을 예방하기 위해 격월로 주사를 받을 수 있습니다.



좋은 소식은 FDA가 작년 11월에 카보테그라비르를 처음 승인한 후 제조 문제로 인해 ViiV Healthcare가 1년 동안 지연된 후 나온 것입니다. 남성과 성관계를 가진 남성, 트랜스젠더 여성, 시스젠더 여성을 대상으로 한 후기 임상 시험은 약물에 대한 낙관론을 높였으며, 치열한 제약 가장 널리 사용되는 경구 PrEP 형태인 Truvada보다 약물이 더 효과적임을 보여주는 데이터와 함께 관찰되었습니다.

남성과 성관계를 가진 4,500명 이상의 시스 남성과 남성과 성관계를 가진 트랜스 여성을 포함한 GlaxoSmithKline의 대규모 5월 연구에서 카보테그라비르가 안전하고 HIV 감염을 예방하는 데 트루바다보다 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 약물이 정맥내 감염 예방에 효과적인지 여부.

당시 유엔 HIV/에이즈 공동 프로그램 부국장인 섀넌 헤이더는 이 연구가 남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 갖는 게이 남성 및 기타 남성의 삶에 중대한 영향을 미칠 돌파구라고 말했습니다. HIV 감염 위험이 높을 때.



에 대한 성명서에서 치열한 제약 , ViiV 연구 개발 책임자인 Kim Smith는 현재 미국에서 PrEP의 혜택을 받을 수 있는 사람의 약 4분의 1만이 이를 복용하고 있으며, 연구용 카보테그라비르와 같은 새로운 옵션이 HIV 전염병.

지속형 형태의 PrEP는 제약 회사가 바이러스에 대한 백신을 계속 개발함에 따라 HIV 전염을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 회사의 COVID-19 백신과 유사한 mRNA 기술을 사용하는 Moderna의 HIV 백신은 8월부터 임상 시험을 진행 중이며 종료 날짜는 2023년 봄으로 예상됩니다.

고무 장갑 충전 주사기에 손 클로즈업PrEP를 복용하는 것이 일상적인 주사를 맞는 것만큼 간단해질 수 있습니다. 새로운 연구에 따르면 지속형 주사제가 1일 1회 PrEP의 안전한 대안임을 보여줍니다.스토리 보기

그러나 GlaxoSmithKline 또는 Moderna가 HIV 예방 치료를 원하는 사람들의 접근에 대한 가장 큰 장벽인 비용을 해결할 것인지 여부는 불분명합니다.

질병 통제 및 예방 센터는 최근에 보험 회사에 의무화했지만 PrEP를 위한 비용 주머니에서 커버 , 진료소 방문 및 정기 검사실 비용을 포함하여 Gilead에서 제조하는 Truvada와 Descovy는 모두 한 달에 거의 $2,000에 구입할 수 있습니다.


이러한 높은 비용으로 인해 보험에 들지 않은 사람들은 아주 최근까지 선택의 여지가 거의 없었습니다. 5월에, PrEP의 여러 일반 버전 Truvada의 FDA 독점이 만료된 후 사용 가능하게 되었고, 이로 인해 약물 전체의 가격이 하락했습니다.



PrEP의 재정적 접근 불가능성은 시스 흑인 여성, 트랜스 여성, 주사 약물 사용자를 포함한 흑인과 라틴계 사람들에게 특히 치명적인 영향을 미쳤습니다. 질병 통제 예방 센터 .

HIV 예방을 위한 확장된 옵션이 흥미진진한 과학적 발전을 이루고 있지만 옹호자들은 높은 본인 부담 비용과 다른 시스템 장벽 전염병을 한 번에 끝내기 위해서는 치료가 이루어져야 합니다.